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Alcance de la solución de ácido hipocloroso para una prevención y control efectivos

El brote actual del nuevo coronavirus (2019-nCoV) se informó por primera vez en Wuhan, China, el 31 de diciembre de 2019 y posteriormente llegó a otras regiones de China y otros países. A partir del lunes 3 de febrero de rd 2020, 2019-nCoV ha causado 14.557 casos confirmados (14.411 en China, 146 en otro lugar) con 305 muertes (304 en China, 1 en las Filipinas). Se han confirmado casos en 23 países de Asia, Europa y América del Norte y la OMS ha declarado que el riesgo es «muy alto» para China y «alto» a nivel mundial (sitio web de la OMS, 3/2/2020). Los datos de brotes tempranos siguen en gran medida un patrón de crecimiento exponencial (Zhao et al., 2020). Las estimaciones de la R 0 para 2019-nCoV varían con los valores citados típicamente entre 2.24 y 3.58 (OMS, 2020; Zhao et al.., 2020). R 0 es el número promedio de casos secundarios generados por un caso primario. Si R 0 <1, una epidemia no puede sostenerse; si R 0 > 1, es muy probable una epidemia (Chowell et al., 2004). Los valores de R 0 para el SARS y el MERS se calcularon retrospectivamente en 3 y 0.7 respectivamente, y el Ébola 1.5-2 (Chowell et al., 2004).

Los coronavirus pertenecen a una de las dos subfamilias: Coronavirinae y Torovirinae. Son virus envueltos típicamente de 120-160 µ de diámetro. Se aislaron por primera vez en la década de 1960 de las cavidades nasales de pacientes con resfriados. Se dice que los coronavirus son responsables del 10-15% de los resfriados comunes en todo el mundo y tienen un patrón estacional (se dice que el valor R 0 para la influenza estacional es 1.3). Afectan principalmente el tracto respiratorio superior de mamíferos y aves. Causan neumonía y bronquitis directas (virales) y secundarias (bacterianas). Las cepas de Coronavirus que se sabe que afectan a los humanos se muestran en la Tabla 1.

Los coronavirus, al igual que la hepatitis, la influenza, el herpes, la enfermedad de Newcastle y la ortopox, son virus envueltos. Los virus envueltos son virus que poseen una envoltura o recubrimiento externo que está compuesto de una capa de lípidos (sustancia similar a la grasa que es insoluble en agua). El sobre es necesario para ayudar en la unión del virus a la célula huésped. La pérdida del sobre resulta en una pérdida de infectividad. El modo de transmisión para los virus envueltos se caracteriza por el virus específico; sin embargo, las rutas más comunes son a través del contacto indirecto o directo de partículas de virus infecciosos, contacto o inhalación de gotitas respiratorias. Algunos virus envueltos también pueden transmitirse por transmisión aérea. Los virus envueltos se inactivan fácilmente mediante la limpieza y desinfección rutinarias de la superficie. Se han informado los mecanismos de inactivación de varios agentes viricidas comunes. Los tratamientos con radiación ultravioleta (UV) y ácido hipocloroso generalmente destruyen el genoma viral, mientras que el dióxido de cloro y el calor interrumpen el proceso de reconocimiento de la célula huésped para la unión del virus (Wigginton, 2012).

Tabla 1: las siete cepas de coronavirus que se sabe que afectan a los humanos

Variante                Género Año reportado 1ª vez        Nº reportado de Casos / defunciones / tasa de mortalidad

Human CoV 229E             AlphaCoronavirus           –              –

CoV humano OC43          BetaCoronavirus             –              –

SARS-CoV                         BetaCoronavirus              2003      8098/774 / 9.6%

Human CoV NL63             AlphaCoronavirus           2004      –

Humano CoV HKU1         BetaCoronavirus             2005      –

MERS-CoV                        BetaCoronavirus              2012      2182/779/36%

2019-nCoV                       BetaCoronavirus              2019      14557/305 / 2.1% (a partir del 3/2/2020)

Durante muchos años, los epidemiólogos solo conocían dos cepas de coronavirus (Human CoV 229E y Human CoV OC43). Las enfermedades resultantes son bastante leves y afectan solo la vía aérea superior. El descubrimiento del SARS-CoV en China agregó un tercero. A finales de 2005 se habían identificado dos cepas más (enfermedad leve) (Human CoV NL63 y Human CoV HKU1).

El coronavirus del síndrome respiratorio del Medio Oriente (MERS-CoV) se identificó en 2012 y la nueva variante (aún sin nombre) 2019-nCoV se observó por primera vez en Wuhan, China, a fines de 2019.

Los coronavirus causan una amplia gama de enfermedades en animales de granja y mascotas domesticadas: CoV porcino, CoV bovino (ambos causan diarrea en animales jóvenes), CoV aviar (tracto respiratorio), CoV canino (dos tipos), CoV felino (dos tipos, ambos asociados). con altas tasas de mortalidad), hurón CoV (dos tipos) y murino CoV (alta tasa de mortalidad). Los coronavirus también están presentes en especies de animales salvajes, como murciélagos, camellos y serpientes. Algunos de estos CoV tienen vacunas efectivas (por ejemplo, las vacunas contra el IBV se usan ampliamente en la industria avícola comercial). Estas enfermedades animales son zoonóticas y mutan libremente, por lo que las nuevas pandemias virales siguen planteando una amenaza muy real para los humanos y los animales. En consecuencia, hay mucho interés académico y gubernamental en los virus emergentes.

El término «virus emergentes» se utiliza para describir la aparición de virus cuya presencia ha aumentado en los últimos veinte años o cuya presencia amenaza con aumentar en los próximos años (Artika y Ma’roef, 2017). Los virus emergentes incluyen aquellos que han sido diagnosticados recientemente en la población civil o aquellos que pueden haber estado presentes antes pero que han mutado. Los virus de alto perfil que cumplen con esta definición incluyen el virus de la influenza aviar altamente patógena (IAAP) del subtipo H5N1, el síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV), el ébola, el coronavirus del síndrome respiratorio del Medio Oriente (MERS-CoV), el zika y más recientemente La nueva variante Wuhan Coronavirus (2019-nCoV). Las enfermedades causadas por virus emergentes amenazan la salud humana y animal. La mayoría de los virus emergentes son zoonóticos.et al., 2008). También se ha identificado una mayor interacción local con la vida silvestre en los países subdesarrollados, mayores niveles de viajes y comercio mundiales, y diferentes usos de la tierra como factores contribuyentes para su rápida aparición. Dichos factores, junto con un aumento sustancial de la población humana en las últimas cinco décadas, y la urbanización en los países en desarrollo, han contribuido a una mayor probabilidad de aparición y reaparición de enfermedades virales.

De las seis cepas previamente conocidas, dos se han asociado con brotes graves: SARS y MERS.

El SARS-CoV se informó por primera vez en China en 2002 y causó una enfermedad grave (dolor muscular, dolor de cabeza, fiebre, seguido de síntomas respiratorios, incluida la neumonía). La OMS afirma que aproximadamente el 25% de los casos se vieron en profesionales de la salud debido a la naturaleza altamente contagiosa del virus. Si bien la mayoría de los casos ocurrieron en China, afectó a más de 30 países. No se han reportado nuevos brotes desde 2014.

MERS-CoV se descubrió por primera vez en 2012 en Arabia Saudita. Aunque se ha informado en 27 países, el 85% de los casos han sido en Arabia Saudita. Los pacientes infectados presentan una variedad de síntomas que incluyen fiebre, dificultad para respirar, tos, náuseas, dolor de cabeza, vómitos y diarrea. Los datos epidemiológicos sugieren que los afectados son predominantemente hombres que también padecen enfermedades comórbidas (por ejemplo, diabetes) (Hui et al., 2018).

Se ha demostrado que el SARS-CoV persiste en superficies duras por hasta 96 horas (Duan et al ., 2003) y hasta 5 días si está seco (Rabenau et al ., 2005b); MERS-CoV persiste durante al menos 48 horas en superficies (Hui et al ., 2018). La contaminación ambiental se considera un reservorio grave de infección en hoteles, lugares públicos y entornos de atención médica (Radun et al., 2003). La contaminación ambiental por MERS-CoV en las habitaciones de los pacientes se ha informado en Corea del Sur, con resultados positivos de MERS-CoV RT-PCR para cultivos de hisopos ambientales tomados de sábanas, barandas de cama, colgadores de líquidos intravenosos y mesas (Bin et al., 2016). En el mismo estudio, los virus MERS-CoV viables aún podrían aislarse de tres de los cuatro pacientes inscritos estudiados en los días 18-25 después del inicio de los síntomas. Otro estudio (Cho et al., 2016) detectó la presencia de MERS-CoV por RT-PCR en cultivos virales de cuatro de siete muestras de aire tomadas de las habitaciones de dos pacientes, el baño de un paciente y un corredor común. MERS-CoV también se detectó en los cultivos virales para 15 de 68 hisopos de superficie. Un tercer estudio mostró bajas concentraciones de ARN MERS-CoV para hisopos ambientales tomados de barandas de cama y monitores. Incluso después de limpiar los monitores con desinfectante a base de alcohol al 70%, RT-PCR mostró bajas concentraciones de ARN de MERS-CoV: las muestras solo se volvieron negativas para MERS-CoV después de que los monitores se limpiaron con hipoclorito de sodio diluido (Song et al., 2015). Esto es consistente con los hallazgos de otros investigadores, por ejemplo, Rabenau et al. (2005) encontraron que (en condiciones de laboratorio) los geles de alcohol fueron efectivos contra el calicivirus felino en presencia de suero de ternera fetal, pero no fueron efectivos en presencia de eritrocitos de oveja o albúmina de suero: claramente los geles de alcohol no son eficaces en todas las condiciones «sucias».

Las superficies inanimadas pueden ser tan infecciosas como las personas, por lo que el uso prudente y correcto de desinfectantes es primordial en el control ambiental. El SARS-CoV se puede inactivar (reducción de 4 log) «con bastante facilidad» con muchos desinfectantes de uso común (Rabenau et al., 2005). Estos trabajadores informaron un tiempo de contacto de 30 a 60 minutos a concentraciones de desinfectantes en uso basadas en glutaraldehído y cloruro de benzalconio. No probaron ningún producto a base de cloro. Dellano y col.(2009) probaron una gama de desinfectantes domésticos contra el virus de la hepatitis murina (un sustituto del SARS-CoV), incluido el hipoclorito de sodio. Descubrieron que un tiempo de contacto de 30 segundos era suficiente para lograr una reducción de 4.5 log de MHV secado sobre cupones de acero inoxidable. La niebla también se ha probado como vehículo viricida para desinfectantes: Knotzer y trabajadores (2015) empañaron cupones de acero inoxidable con residuos secos de una variedad de virus (con y sin envoltura). Demostraron que se empañaron durante 5 minutos con peróxido de hidrógeno / ácido peracético (a una velocidad de 0,4 ml / m 3).) fue suficiente para lograr la inactivación. Sin embargo, este desinfectante es muy agresivo y, si no se usa en la cantidad correcta, puede ser muy peligroso para los humanos. El ácido hipocloroso es seguro para los humanos y el medio ambiente. El trabajo publicado (Clark et al., 2006) ha demostrado excelentes reducciones de registros de hasta 10 7 contra MRSA (en baldosas cerámicas). Nuestros estudios informales han demostrado repetidamente que los productos son efectivos contra bacterias y virus en una amplia gama de aplicaciones (por ejemplo, seguridad alimentaria, producción animal, cuidado de la salud) y métodos de uso (por ejemplo, rociado, inmersión, niebla).

Uno de los virus más comúnmente estudiados es el calicivirus felino (FCV), ya que es relativamente fácil y seguro trabajar en condiciones de laboratorio. También se usa como sustituto del norovirus. Tanto el norovirus como el FCV son virus sin envoltura que son más difíciles de eliminar que los virus con envoltura, como los coronavirus. Muchos estudios han informado sobre varios compuestos usados para la inactivación de FCV, incluyendo ácidos y alcoholes (Whitehead y McCue, 2010), el gas ozono (Hudson et al., 2007), H 2 O 2 vapores, y dióxido de cloro gas (ClO 2) (Morino et al., 2009). Whitehead y McCue (2010) mostraron que el blanqueador y los desinfectantes a base de ácidopodría inactivar FCV en 1 minuto (> 4 reducción de log 10). Se ha demostrado que el uso de ClO 2 reduce los títulos de FCV en> 3 log 10 en 10 h (Morino et al., 2009), y el ozono puede inactivar el FCV en menos de 1 h (Hudson et al ., 2007). Algunos de estos compuestos son tóxicos, algunos caros y la mayoría requieren un tiempo prolongado para la inactivación del virus. El ácido hipocloroso (150 ppm) logró una reducción> 5 log en los títulos de FCV en menos de un minuto (Chander et al., 2012).

Varios virucidas se usan comúnmente para desinfectar superficies de contacto ambientales implicadas en brotes virales. Las hojas de datos de seguridad de los materiales y las etiquetas de estos compuestos virucidas rara vez permiten su aerosolización, pulverización o nebulización debido a su toxicidad y efectos adversos para la salud para las duraciones y concentraciones de exposición dadas. Muchos de estos compuestos químicos, como el hipoclorito de sodio, el gas de cloro y el glutaraldehído, se han asociado con enfermedades profesionales. Por ejemplo, la exposición al glutaraldehído se asocia con dermatitis de contacto en trabajadores de la salud, y se ha descubierto que el uso de compuestos de amonio cuaternario causa asma ocupacional.en usuarios (Purohit et al., 2000; Ravis et al ., 2003). Para los casos en que se aprueba la aerosolización, se requiere el uso de equipo de protección personal y un aparato de respiración autónomo, lo que dificulta el uso de estos compuestos, especialmente en lugares públicos como hospitales o escuelas. El ácido hipocloroso ha demostrado ser un poderoso desinfectante.y se ha demostrado que es eficaz contra una amplia gama de microorganismos en solución y cuando se rocía en el aire. Otro beneficio significativo del ácido hipocloroso es su falta de toxicidad en concentraciones listas para usar (RTU). Las pruebas internas han demostrado en repetidas ocasiones que la nebulización de los productos de ácido hipocloroso logra reducciones de registro seguras y consistentes en la carga bacteriana y viral, tanto en superficies ambientales (por ejemplo, instalaciones de cuidado de ancianos) y productos alimenticios (por ejemplo, huevos, frambuesas frescas).

El SARS-CoV y el MERS-CoV eran enfermedades emergentes, por lo que no había tratamiento médico o vacunas disponibles y el control de las epidemias se basaba en un diagnóstico rápido, aislamiento de pacientes y atención al control de infecciones. Este también será el caso para futuras pandemias causadas por virus emergentes. Según la OMS (2015), la limpieza de superficies con agua y detergente seguida de la aplicación de un desinfectante de uso común es un procedimiento eficaz y suficiente para garantizar una buena higiene del medio ambiente.

Rutala y Weber (2014) propusieron un enfoque jerárquico para anticipar la efectividad basada en la resistencia general a la desinfección de varios microorganismos, que se muestra en la tabla a continuación.

Tabla 2: Jerarquía de la resistencia microbiana a desinfectantes y esterlilantes

Más resistente        Microorganismo                                                Pruebas BS EN

                                   Esporas (p . Ej. C. difficile )                               BS EN 13704: 2002; BS EN 13727: 2003

                                   Micobacterias (p . Ej. M. tuberculosis )           BS EN 14204: 2012; BS EN 14348: 2005

                                   Virus no envueltos (p. Ej., Norovirus, polio)  BS EN 14476: 2013

                                    Hongos (p. Ej., Candida albicans )                   BS EN 13697: 2001; BS EN 1275: 1997

                                   Bacterias (p. Ej., MRSA, VRE, Acinetobacter) BS EN 1040: 2005; BS EN 1276: 2009; BS EN 13697: 2001; BS EN 1656: 2009

                                    Virus envueltos (por ejemplo, VIH, influenza,)          BS EN 14476: 2013

Más susceptible       Adaptado de Spaulding, 1957 y Rutala y Weber, 2014.

En la tabla anterior, los virus envueltos están en la parte inferior de la tabla en el grupo más susceptible, es decir, la clase más fácil de microorganismos para matar. 2019-nCoV es un virus envuelto y pertenece a este grupo, por lo tanto, esperaríamos que los desinfectantes efectivos contra este grupo también lo sean contra el Coronavirus, cuando se usan según las instrucciones de uso. Actualmente no podemos probar los productos contra 2019-nCoV ya que la cepa no está disponible para pruebas de laboratorio. Además, incluso si las muestras estuvieran disponibles, no es posible hacer ningún reclamo definitivo hasta que los reguladores revisen y aprueben esos reclamos, esta es la situación con el Coronavirus recientemente identificado.

Sin embargo, los productos han pasado las pruebas de los estándares británicos para determinar la eficacia del virus y hemos realizado nuestras propias pruebas internas contra una amplia gama de virus, tanto con envoltura como sin envoltura. Nos esforzamos constantemente para garantizar que los productos sean eficaces y, como tales, hemos realizado muchas pruebas contra una amplia gama de organismos. Hemos pasado todas las pruebas BS EN resaltadas en la tabla anterior y no hemos fallado en lograr un resultado positivo hasta la fecha. También hemos llevado a cabo pruebas en una amplia gama de otros organismos para satisfacer las demandas muy enérgicas del Reglamento de Biocidas (BPR) bajo el cual nuestra sustancia activa está aprobada y para la cual poseemos los expedientes presentados a la ECHA que regula el ácido hipocloroso en todo el Unión Europea.

Seleccionar el desinfectante más adecuado es uno de los dos componentes esenciales para una desinfección ambiental efectiva. El otro componente es asegurar que el desinfectante entre en contacto con todas las superficies, se le dé el tiempo de permanencia correcto y que se sigan las instrucciones de la etiqueta del fabricante. Esto se basa en la capacitación adecuada del personal del hospital, especialmente el personal ambiental y las enfermeras de control de infecciones. La combinación de producto y práctica resulta en una desinfección efectiva de la superficie, la reducción del riesgo del paciente y mejores resultados del paciente. Las cinco consideraciones clave al seleccionar un desinfectante se resumen en la tabla a continuación. Los autores del marco de orientación (Rutala y Weber, 2014) sugieren dar a los productos desinfectantes potenciales una puntuación en cada una de las cinco categorías y recomiendan que el producto óptimo sea el que tenga la puntuación más alta.

Nuestros hallazgos demuestran que funciona de manera consistente tanto en condiciones de laboratorio como de campo y, como tal, es adecuado para su propósito. Hemos pasado muchas pruebas de eficacia, incluidas las pruebas BS EN estipuladas. Hemos logrado las reducciones requeridas> 3 log en las cargas virales tanto en condiciones comerciales como de laboratorio de la «vida real». Los desinfectantes y desinfectantes a base de alcohol son efectivos contra virus en pruebas de laboratorio y, por lo tanto, se recomiendan para prevenir la transmisión viral. Sin embargo, no siempre parecen ser efectivos en situaciones de la «vida real». Del mismo modo, los glutaraldehídos probados por Rabenau y los trabajadores (2005) lograron buenas reducciones logarítmicas de la carga viral en las superficies. Sin embargo, sus tiempos de contacto muy largos (30-60 minutos) significan que pueden ser de uso limitado en el «mundo real», ya que no es práctico ni seguro en algunos casos, dejarlos en la superficie por ese período de tiempo. El ácido hipocloroso logra> 5 reducciones virales logarítmicas en menos de un minuto y, por lo tanto, es eficaz en un régimen de limpieza por rociado y limpieza.

El ácido hipocloroso es seguro para las personas y el medio ambiente. Se puede rociar con el medio ambiente cuando las personas y los animales están en su lugar sin efectos nocivos. Se puede rociar sobre una superficie y dejar sin temor a residuos tóxicos. Los trabajadores no necesitan ningún PPE para manejarlo. Se puede utilizar en superficies blandas y duras. Es extremadamente versátil y se puede usar como inmersión, rociado, neblina o niebla. Es fácil de usar, por lo tanto, el cumplimiento es alto. No pierde eficacia a bajas temperaturas. Tiene una vida útil de 12 meses si se mantiene en condiciones de almacenamiento adecuadas.

CONCLUSIÓN

El ácido hipocloroso no se prueba específicamente contra 2019-nCoV, no lo es ningún desinfectante, pero se prueba y es eficaz contra una amplia gama de microorganismos, incluidas esporas, bacterias y otros virus (con y sin envoltura), lo que lleva a la conclusión razonable de que lo hará sea ​​efectivoSARS-CoV, MERS-CoV y 2019-nCoV fueron y son enfermedades emergentes sin disponibilidad inmediata de tratamiento médico o vacunas. Este también será el caso para futuras pandemias causadas por virus emergentes. Existe una gran probabilidad de que ocurran otras pandemias virales zoonóticas emergentes en el futuro. Hay poca evidencia disponible en la literatura sobre la inactivación de virus por desinfectantes. Lo que está disponible indica que los virus, especialmente los envueltos, son relativamente fáciles de inactivar y una amplia gama de desinfectantes puede ser eficaz. Las áreas potenciales importantes de contaminación / transferencia incluyen personas (aislamiento, máscaras faciales), animales (higiene de manos), alimentos (cocina completa, pasteurización) y el medio ambiente (superficies duras). Identificación rápida de casos, el aislamiento de los pacientes y las medidas de control de infecciones son esenciales para prevenir la propagación de estas enfermedades virales emergentes dentro de los hogares, la comunidad y las instalaciones de atención médica. El ácido hipocloroso no se prueba específicamente contra 2019-nCoV, no lo es ningún desinfectante, pero se prueba y es eficaz contra una amplia gama de microorganismos, incluidas esporas, bacterias y otros virus (con y sin envoltura), lo que lleva a la conclusión razonable de que lo hará sea ​​efectivo.

El control de la higiene ambiental en hogares, lugares públicos e instalaciones de atención médica es primordial. Los virus pueden persistir en el medio ambiente durante días, pero son relativamente fáciles de matar, especialmente los envueltos. Los desinfectantes deben tener una actividad virucida completa contra los virus con y sin envoltura. Los datos sobre la eficacia de los desinfectantes contra el coronovirus son muy limitados. La BS para la actividad virucida (BS EN 14476: 2013) utiliza Adenovirus y Poliovirus como organismos de prueba, ambos sin envoltura. El ácido hipocloroso ha sido probado contra virus y ha demostrado tener propiedades virucidas (Pineau, 2000). Ha logrado> 5 reducciones logarítmicas contra ortopoxvirus (con envoltura), adenovirus (sin envoltura) y poliovirus (sin envoltura). Los desinfectantes funcionan mejor en condiciones de limpieza, por lo que es importante limpiar (con un detergente) y luego desinfectar para obtener resultados óptimos. Aunque algunos productos pasan las pruebas virucidas de laboratorio, no funcionan bien en condiciones de «vida real», especialmente en presencia de tierra / material orgánico. Muchos productos son efectivos en pruebas de laboratorio, pero necesitan tiempos de contacto extendidos (30 minutos a varias horas) para ser efectivos. Nuevamente, esto no es compatible con las necesidades de la vida real de un desinfectante.

El ácido hipocloroso es de acción rápida con tiempos de contacto típicamente menos de un minuto. Es seguro para las personas y seguro para el medio ambiente. Es versátil y puede usarse como un baño, irrigante de la piel, spray, neblina o neblina. Puede existir la posibilidad de empañar áreas con desinfectante en un intento por reducir / inactivar la carga viral en el aire y el medio ambiente. Es extremadamente eficaz contra una amplia gama de microorganismos, incluidos los virus envueltos. Como tal, es adecuado para su uso como un desinfectante de amplio espectro, fácil de usar, eficaz y seguro.

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